互聯網藥品信息服務許可
依據:

1、《互聯網信息服務管理辦法》(中華人民共和國國務院第292號令)

2、《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第9號第十三條、第十六條)

收費標準:不收費

期限:自受理之日起20個工作日(不含送達期限)

受理范圍:本市行政區域內互聯網信息服務企業申請互聯網藥品信息服務,由北京市食品藥品監督管理局受理。

許可程序:

一、申請與受理

申請人在國家食品藥品監督管理總局(www.sfda.gov.cn)在線填寫《互聯網藥品信息服務申請表》,并提交以下申請材料:

1、與在線申請內容一致的《互聯網藥品信息服務申請表》一式四份;

2、企業營業執照復印件;

3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

4、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

6、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

7、藥品或醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書、身份證、勞務合同復印件及簡歷,網站負責人身份證復印件及簡歷;

8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

11、凡申請企業申報材料時,具體辦理人員非企業法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。

標準:

1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,順序裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋單位公章;

3.核對申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

崗位責任人:北京市食品藥品監督管理局受理辦受理人員

崗位職責及權限:

1.按照標準查驗申請材料。

2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。

4.對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。

期限:2個工作日

二、審核

標準:

1.按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》對申請材料進行審核;

2.出具審核意見。

崗位責任人:藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員

崗位職責及權限:

1.按照標準對申請材料進行審核。

2.符合標準的,提出準予許可的審核意見,將申請材料和審核意見一并轉復審人員。

3.不符合標準的,提出不予許可的意見和理由,將申請材料和審核意見一并轉復審人員。

期限:14個工作日

三、復審

標準:

1、程序符合規定要求;

2、在規定期限內完成

3、對材料審核意見進行確認。

崗位責任人:藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)主管處長

崗位職責及權限:

1、按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。

2、同意審核人員意見的,提出復審意見,與申請材料一并轉審定人員。

3、不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,與申請材料一并轉審定人員。

期限:2個工作日

四、審定

標準:對復審意見進行確認,簽發審定意見。

崗位責任人:北京市食品藥品監督管理局主管局長

崗位職責及權限:

1、按照標準對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。

2、同意復審人員意見的,簽署審定意見,將申請材料一并轉藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員。

3、不同意復審人員意見的,應與復審人員交換意見后,提出審定意見及理由,將申請材料一并轉藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員。

期限:2個工作日

五、行政許可決定

象棋教程